作者：黄英，刘飞，孔玲娟，赵洁。作者：新疆生产建设兵团第二师库尔勒医院(黄英，孔玲娟，赵洁)；新疆生产建设兵团第九师医院(刘飞)

黄英，刘飞，孔令娟，赵洁。运用质量管理工具分析412例药品不良反应报告[J].临床合理用药杂志，2020，13(03):165-167。

药物不良反应(ADR)是指使用正常剂量的药物预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时所产生的有害的和不相关的反应。药品不良反应监测是医院药学的重点工作，是药品安全监测的重要手段，是保障患者用药安全的有效途径。为保证患者用药安全，查找当前工作中的薄弱环节，进一步提高药品不良反应监管结果。

通过帕累托图分析，笔者从11大类158种药品中快速筛选出抗感染药、抗肿瘤药、心血管药和中药注射剂是引起ADR的主要因素。鱼骨图是一种寻找问题“根源”的方法。用鱼骨图深入分析药品不良反应的主要原因，有助于理清思路，更好地找到改进方法。

结果分析如下：

1与老年人和女性患者相关的因素

本研究结果显示，ADR患者以女性居多，61例患者占比较高。老年患者出现不良反应的原因如下：

(1)肝肾功能减退，药物代谢和清除能力下降；

(2)生理功能下降，靶器官对药物作用的敏感性增加；

(3)合并多种基础疾病，合并用药多，药物相互作用复杂；

(4)免疫功能下降，易感因素增多。

女性容易出现药品不良反应的主要原因如下：

(1)经期、孕期、哺乳期免疫功能下降，对药物敏感；

(2)特殊的生理解剖特点，与男性的身体素质不同，更容易发生ADR。

因此，临床医生在用药时应注意性别和年龄差异；临床药师应加强对老年和女性患者的用药监测和用药教育，制定合理的用药方案提高患者用药依从性，减少ADR的发生。

2与静脉给药相关的因素

静脉滴注药物直接进入血液循环，在肝脏没有首过效应。高峰时间时间短，导致部分患者不耐受，容易出现药物不良反应。因此，静脉滴注引起的ADR一般发生在患者服药后的短时间内时间。同时，药物稀释浓度、pH值、渗透压、输液速度、药物配伍、静脉给药时的内毒素和热原等都可能引起ADR。因此，临床上应慎重选择静脉给药，严格遵守“口服不静脉注射，静脉注射不静脉滴注”的原则，加强静脉滴注过程中的药物监测。发生ADR时，临床药师应认真分析患者目前使用的药物，尤其是与ADR相关的药物时间，及时停用可疑药物并采取抢救措施，改善患者预后。

与主要药物相关的因素1抗感染药物

引起ADR的主要抗感染药物为莫西沙星、左氧氟沙星和哌拉西林他唑巴坦。这三种药物抗菌谱广，杀菌活性强，临床应用广泛。莫西沙星和左氧氟沙星的不良反应主要有皮疹、胃肠道反应和失眠。服药后应注意避免强光照射和剧烈运动。哌拉西林他唑巴坦具有广谱杀菌活性，在治疗复杂感染方面有一定优势，但易引起过敏反应，给药途径为静脉滴注，因此引起的ADR较多。药物剂量、给药频率、溶媒和滴速也与ADR密切相关。此外，联合用药种类越多，ADR发生率越高。因此，临床药师应加强对上述抗生素使用的监控，以减少抗生素的滥用和不良反应。

2抗肿瘤药物

抗肿瘤药物的ADR发生率高，涉及器官或系统范围广，后果严重。这是由于传统抗肿瘤药物的广泛细胞毒作用，特别是对消化道粘膜上皮细胞和骨髓造血细胞的增殖作用。文献报道大多数抗肿瘤药物的口服生物利用度较低，因此常采用静脉给药，多种抗肿瘤药物通常联合使用。另外，肿瘤患者免疫功能低下，更容易诱发ADR。因此，服药前应做好预防措施，熟悉抗肿瘤药物可能出现的不良反应，并提供相关急救药物。

3种心血管药物

单硝酸异山梨酯和贝那普利是最常见的心血管药物。单硝酸异山梨酯最常见的不良反应是血管扩张性头痛，可能与单硝酸异山梨酯扩张外周静脉，使血液储存在外周，导致有效循环血量不足，引起脑缺血有关。为了减少ADR，建议从小剂量开始逐渐增加剂量，直至头痛可以耐受。静脉给药时，应严格控制给药浓度和速度。在条件允许的情况下，可以通过微型泵将药物准确地泵入体内。贝那普利引起的刺激性干咳主要与其临床应用广泛有关，其机制可能与缓激肽-缓激肽系统有关。干咳患者如果不能忍受，可以停药。

4中药注射剂中药注射剂引起不良反应的原因如下：

(1)从单味中药或复方中提取、纯化、精制而成，药物有效成分复杂；(2)工艺中活性物质的纯度不高，不溶性微粒难以控制；(3)未能辨证施治，给药方式不当，配伍不当，溶媒种类和浓度不当。(4)患者的年龄、性别、肝肾功能及体质因素。综上所述，中药注射液的临床应用必须遵循“辨证论治”的原则，合理使用，才能充分发挥疗效，最大限度减少副作用。

本研究利用帕累托图快速筛选出引起ADR的主要药物，利用鱼骨图逐层分析与引起ADR的主要因素相关的六个方面，找出原因并提出相应对策。通过综合分析发现，药品不良反应受多种因素影响。临床用药时应考虑患者年龄、性别等生理差异，严格掌握适应症，合理选择和使用药物，谨慎选择静脉给药，尽可能减少联合用药的品种和数量。临床药师应发挥专业优势，开展用药教育，加强与临床医生的合作，促进临床合理用药，有效减少或避免ADR。